La direttiva 98/37/CE (direttiva macchine), al paragrafo 2, stabiliva il concetto di macchina a cui la direttiva stessa si riferiva.

In particolare, nell´allegato V, si specificavano i requisiti necessari per poter redigere la dichiarazione CE, tra i quali è citato l´obbligo di fornire le istruzioni per l´uso.

La norma europea EN ISO 12100-2, recepita dalla norma italiana UNI EN ISO 12100-2 relativa alla sicurezza del macchinario, stabilisce le linee guida per la corretta disposizione delle informazioni per l´uso della macchina.

Il paragrafo 6.5 descrive le caratteristiche, in temini di contenuti e metodo di stesura, alle quali il MANUALE DI ISTRUZIONI deve essere conforme per far si che la macchina risponda ai requisiti di sicurezza stabiliti dalla normativa vigente.

La direttiva 98/37/CE (direttiva macchine) il 29 dicembre 2009 è abrogata e sostituita dalla nuova direttiva 2006/42/CE.

La nuova direttiva, specifica ai paragrafi 1.7.4 e seguenti, l´obbligo di allegare le istruzioni per l´uso ad ogni macchina immessa sul mercato e/o messa in servizio.

La nuova direttiva 2006/42/CE introduce, inoltre, il concetto di «quasi macchine», per le quali è obbligatorio fornire le istruzioni per l´assemblaggio per una corretta incorporazione nella macchina finale, al fine di non compromettere la sicurezza e la salute.

Le istruzioni devono essere fornite in versione originale, redatta in una delle lingue ufficiali comunitarie e in versione tradotta nelle lingue ufficiali del paese di destinazione.